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  • 2022 年中国创新医疗器械行业市场现状及区域格局分析 企业创新积极性高涨推进产
  •   创新医疗器械是指申请人经过其主导的技术创新活动,在中国依法拥有产品核心技术发明专利权,或者依法通过受让取得在中国发明专利权或其使用权 ; 或者核心技术发明专利的申请已由国务院专利行政部门公开。其次,产品主要工作原理 / 作用机理为国内首创,产品性能或者安全性与同类产品比较有根本性改进,技术上处于国际领先水平,并且具有显著的临床应用价值。再者,产品主要工作原理 / 作用机理为国内首创,产品性能或者安全性与同类产品比较有根本性改进,技术上处于国际领先水平,并且具有显著的临床应用价值。

      早在 2015 年,我国就发布了《关于药品医疗器械审评审批制度的意见》,了我国医疗器械之。在 2017 年,我国中央、国务院颁发了《关于深化审评审批制度鼓励药品医疗器械创新的意见》,进一步推出一系列措施,将部分相对成熟、行之有效的监管措施制 ; 贯彻医疗器械上市许可持有人制度,优化整合产业资源配置 ; 分步实施医疗器械唯一标识制度,进一步提高产品可追溯性 ; 增加允许拓展性临床使用,彰显监管智慧。

      自以来,我国高度重视科技创新,实施创新驱动发展战略。2014 年以来,国家药监局通过构建创新医疗器械优先审评审批、绿色通道等措施,助力多项创新医疗器械和临床急需医疗器械快速获准上市,企业创新积极性高涨,产业发展迅速。

      截止到 2022 年 5 月 26 日,经过我国药监局获批上市的创新医疗器械共有 160 个。从年份的获批情况来看,近年来获得我国药监局批准上市的创新医疗器械呈现波动上升态势 ; 从 2014 年 1 个上升至 2021 年的 35 个。2022 年 1-5 月,获得我国药监局批准上市的创新医疗器械有 26 个,与 2020 年持平。

      src=从省市的角度来看,获批上市的创新医疗器械产品多数来自于、上海、广东、江苏和浙江 ; 分别为 46 个、28 个、25 个、23 个、11 个。

      src=以上数据参考前瞻产业研究院《中国医疗器械行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》,同时前瞻产业研究院还提供产业大数据、产业研究、政策研究、产业链咨询、产业图木咲美琴谱、产业规划、园区规划、产业招商引资、IPO 募投可研、IPO 业务与技术撰写、IPO 工作底稿咨询等解决方案。

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